Referenzen & Case Studies
Produktionsbereiche für die Verpackung und Lagerung von medizinischem Cannabis
Kunde: Geschur Medical
Beschreibung: Das Projekt umfasst die Rekonstruktion der Räumlichkeiten eines bestehenden Gebäudes zur Errichtung eines Betriebs für den Anbau, die Trocknung und die Verpackung von medizinischem Cannabis. Das Gebäude ist zweigeschossig. Leistungsumfang der Timotec Reinraumsysteme a.s.:
Reinraumeinbauten für die Verarbeitung, Trocknung und Verpackung von medizinischem Cannabis
Edelstahlmöbel für Reinräume.
Reinraumfläche (gemäß ČSN EN 14644, US Federal Standard 209E): 135,05 m2
ISO-Klasse 8 (100 000): 51,4 m²
ISO-Klasse: 9 83,65 m²
Die Timotec Reinraumsysteme a.s. lieferte Reinraumsysteme im Rahmen von Projekten der BLOCK-Gruppe (heute SPIE Central Europe).
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Rekonstruktion der API-Produktion
Kunde: Cayman Pharma s.r.o.
Beschreibung: Die Rekonstruktion der API-Produktion bei laufendem Betrieb des Gebäudes umfasste die Errichtung von Reinräumen für die Verarbeitung hochwirksamer Wirkstoffe (HAPI), die Lieferung von Isolator-Arbeitsplätzen, raumlufttechnischen Anlagen, pharmazeutischen Medien und technischen Gasen. Zum Leistungsumfang gehörte außerdem die vollständige Validierung der Reinräume, Technologien und Isolator-Arbeitsplätze.
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Isolator für aseptische Abfüllung
Kunde: Carnamedica
Beschreibung: ▪ Laminar-Flow-Isolator für die aseptische Abfüllung von Produkten und den Transfer steriler Beutel, geeignet für die Handhabungnicht-toxischer Materialien. ▪ Halbautomatische aseptische Abfüllung mittels Beutelhalte- und Schweißvorrichtung mit Dosiersystem. ▪ Der Isolator dient dem Schutz des Produkts vor Kontamination. ▪ Das Gerät arbeitet im Überdruckbetrieb unter Standardatmosphäre. ▪ Dreikammerausführung mit zusätzlicher Laminar-Flow-Box (C4) zur Entnahme gefüllter Beutel. ▪ Dichtheitsklasse 2 gemäß ISO 10648-2.
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Reinraum für einen ISO-8-Trocknungsfilter, Pilotanlage
Kunde: Synthon
Beschreibung: Gegenstand des Projekts ist die Lieferung und Montage von Reinräumen für den Trocknungsfilter ISO 8 sowie die Installation eines Isolatorarbeitsplatzes. Die bestehenden Räume wurden an die Anforderungen des technologischen Prozesses und der innovativen HAPI-Produktion angepasst. Die Lösung ermöglicht die Verarbeitung des Produkts in einem geschlossenen System sowie dessen Transfer vom Trocknungsfilter in den Isolator. Der Isolatorarbeitsplatz wurde von TIMOTEC geliefert. Die Umsetzung erfolgte bei laufendem Gebäudebetrieb.
Reinraumklasse: ISO 8
Reinraumfläche: 20 m2
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Isolator für die Arbeit mit Geweben
Kunde: PrimeCell
Beschreibung:
Der Isolator besteht aus 4 Arbeitskammern und 2 Luftschleusen.
Es wird für die Arbeit mit sterilem Material verwendet, vor allem für die Verarbeitung von Geweben, Sehnen, Hornhaut und an-deren ähnlichen Produkten.
Die Anlage ist mit einem VHP-Generator ausgestattet, um die Sterilisation der Innenräume zu gewährleisten.
Der Isolator verfügt über einen integrierten Vakuumtrockner und ein Ultraschallbad, das zur Reinigung dient.
Außerdem ist eine spezielle Säge und Fräse für die Bearbeitung von Knochen und Gelenken in die Anlage integriert.
Der Ausgang der Linie ist durch eine Luftschleuse gesichert und gelangt in den “A” Reinheitsklasse-Raum wo sich ein Lyophilisa-tor für die weitere Verarbeitung der Produkte befindet.
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Isolator für die Arbeit mit Säugetierzellen und -geweben
Kunde: BIOCELTIX
Beschreibung:
Dieser Isolator ist für die Arbeit mit Säugetierzellen und -geweben entworfen (Gewebevorbereitung, Gewebeseparation, Inkubation von Zellen usw.)
Laminare Luftströmung
Überdruck innerhalb des Isolators für den Produktschutz
Arbeitet in der Reinheitsklasse „A“ nach GMP-Standards
Dichtheitsklasse 3 nach ISO 10648-2
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