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TIMOTEC s.r.o. - Aseptischer Isolator mit 2 Inkubatoren

Aseptischer Isolator mit 2 Inkubatoren

Kunde: Vet Cell Tech

Beschreibung: Dieser Isolator kann für die Inkubation von Proben, die Beobachtung unter dem Mikroskop und die Zentrifugation verwendet werden. Der Zweck des Isolators besteht darin, die Sicherheit des Bedienpersonals (Schutz bis <0,1 µg/m3) beim Umgang mit gefährlichen Materialien zu gewährleisten und das Produkt während aseptischer Arbeitsgänge vor Kontamination zu schützen. Laminare Luftströmung in Kammern C1 und C2, turbulente Luftströmung in Kammer C3. Die Anlage befi ndet sich im Überdruckbetrieb. Dichtheitsklasse 3 gemäß ISO 10648-2. Reinheitsklasse „A“ in Kammer C1, „B“ in Kammer C2, „C“ in Kammer C3 gemäß EU GMP.

TIMOTEC s.r.o. - Weige-Isolator

Beschreibung: Der Isolator wird für die gesamte Handhabung von Feststoff en, einschließlich der Kategorie HP-API, verwendet. Der Zweck besteht im Schutz des Arbeiters bei der Arbeit mit hochwirksamen Stoff en sowie im Schutz der gehandhabten Materialien vor Luftfeuchtigkeit und Sauerstoff. Turbulente Luftströmung. Die Anlage ist in zwei Druckmodi – Überdruck und Unterdruck. Dichtigkeitsklasse 2 gemäß ČSN EN ISO 14 644-7 (ISO 10648-2). Reinheitsklasse „C“ gemäß EU GMP.

TIMOTEC s.r.o. - Weige-Isolator

Kunde: Fresenius Kabi Hořátev CZ s.r.o.

Beschreibung: Der Isolator wird für die aseptische Handhabung von Materialien und Sterilitätstests verwendet. Der Zweck des Isolators besteht im Schutz des Produkts vor Kontamination. Laminare Luftströmung. Die Anlage ist im Überdruckmodus. Dichtigkeitsklasse 3 gemäß ČSN EN ISO 14 644-7 (ISO 10648-2). Reinheitsklasse „A“ gemäß EU GMP.

TIMOTEC s.r.o. - Dispensing-Isolator

Dispensing-Isolator

Kunde: Merck (Isolator IZV11131)

Beschreibung: Der Isolator wird für die Zubereitung von Lösungen und die Handhabung von hochwirksamen Wirkstoff en der Kategorie OEB4 (OEL 1-10 µg/m3) verwendet. Der Zweck des Isolators besteht im Schutz des Bedieners beim Umgang mit gefährlichen Stoff en und im Schutz der gehandhabten Materialien vor Luftfeuchtigkeit, Sauerstoff und organischen Lösungsmitteln. Turbulente Luftströmung. Die Anlage istim Unterdruckmodus. Dichtigkeitsklasse 3 gemäß ČSN EN ISO 14 644-7 (ISO 10648-2). Reinheitsklasse „C“ innerhalb der Kammern gemäß EU GMP.

TIMOTEC s.r.o. - OEB6-Wägeisolator

OEB6-Wägeisolator

Kunde: Oncomed Manufacturing (Is. IZV11123)

Beschreibung: Der Isolator wird für die Zubereitung von Lösungen und die Handhabung von APIs der Kategorie OEB6 verwendet. Der Zweck des Isolators ist es, die Sicherheit des Bedieners bei der Handhabung von Gefahrstoffen zu gewährleisten und die zu handhabenden Materialien vor Luftfeuchtigkeit, Sauerstoff und organischen Lösungsmitteln zu schützen. Turbulente Strömung. Das Gerät ist im Vakuum-Modus. Dichtheitsklasse 3 nach ČSN EN ISO 14 644-7 (ISO 10648-2). Reinheitsklasse „C“ nach EU GMP.

TIMOTEC s.r.o. - Isolator-Arbeitsplatz für die API-Produktion

Isolator-Arbeitsplatz für die API-Produktion

Kunde: Cayman Pharma s.r.o.

Beschreibung: Der Isolator-Arbeitsplatz dient für die Produktion von API. Der Isolator-Arbeitsplatz ist zum Schutz des Personals bei der Arbeit mit hochwirksamen Substanzen und zum Schutz der gehandhabten Materialien vor Luftfeuchtigkeit und Sauerstoff bestimmt. Aufgrund der Integration der Geräte in den Isolator und der Notwendigkeit, diese zu bedienen, ist der Isolator als doppelseitig ausgelegt. Die Anlage befi ndet sich im Vakuum-Modus. Dichtheitsklasse 3 gemäß ISO 10648-2.