Referenzen & Case Studies
Isolator für die Arbeit mit gefährlichen Materialien
Kunde: CARBOGEN AMCIS AG
Beschreibung:
Isolator bestimmt für die Arbeit mit gefährlichen sauerstoffempfindlichen Materialien
Unterdruck innerhalb des Isolators für den Personenschutz
Turbulente Luftströmung
Dichtheitsklasse 3 nach der Norm ISO 10648-2
Reinheitsklasse „C“ entspricht der Klasse ISO 7
Spezielles kundenspezifisches Design
Mehr anzeigen
H2O2 Dekontaminationsschleuse
Kunde: Seqirus – A CSL Company
Beschreibung:
Drei Typen von Dekontaminations-Durchreichkabinen für Seqirus – A CSL Company, an die insgesamt fünf Dekontaminations-Durchreichkabinen geliefert wurden.
Die Dekontaminations-Durchreichkabine dient der Materialübertragung zwischen Räumen mit unterschiedlichen Reinheitsklassenund der Dekontamination von Material mit H2O2-Dampf und ist für PC3 geeignet.
Dichtigkeitsklasse 2 nach ČSN EN ISO 14 644-7 (ISO 10648-2)
Reinheitsklasse „B“ innerhalb der Kammer gemäß EU-GMP
Die Anlage ist mit einem integrierten Hydrogenperoxiddampf-Entwickler ausgestattet, mit dem die H2O2-Lösung verdampft wird. Derdurch Druckluft erzeugte Dampf in der erforderlichen Konzentration wird anschließend in den Dekontaminationsschrank geleitet.
Mehr anzeigen
Schutz-Wiegebox
Kunde: Teva Czech Industries s.r.o.
Beschreibung:
Der Zwei-Kammer-Isolator-Arbeitsplatz dient der Handhabung von HAPI-Zwischen- und Fertigprodukten
Die Haupttätigkeiten an diesem Arbeitsplatz sind das Verwiegen, das Auflösen, die Probenahme und die Verpackung von HAPI-Produkten, die bis OEB4-6 eingestuft sind.
Die Anlage arbeitet im Vakuum-Modus.
Dichtheitsklasse 4 gemäß ČSN EN ISO 14 644-7 (ISO 10648-2)
Reinheitsklasse „C“ im Inneren der Kammer gemäß EU GMP
Gehäusematerial: Stahl AISI 304 + Pulverlackierung weiß RAL 9016 glatt matt
Mehr anzeigen
BSH - Bioveta Serum Hall: Lieferung von Reinraumsystemen
Kunde: Bioveta
Beschreibung: Rekonstruktion, Teilfertigstellung und Erweiterung des Gebäudes. Das Gebäude ist Teil eines Gebäudekomplexes, der für Verwaltung, Produktion, Kontrolle sowie Forschung und Entwicklung von veterinärmedizinischen Arzneimitteln genutzt wird. Gegenstand unserer Lieferung war die Errichtung von Reinräumen für Produktions- und Nebenbereiche mit einer Gesamtfläche von 300 m².
Die Timotec Reinraumsysteme a.s. lieferte Reinraumsysteme im Rahmen von Projekten der BLOCK-Gruppe (heute SPIE Central Europe).
Mehr anzeigen
Weige-Isolator
Kunde: ICM Farmak S.L.U.
Beschreibung:
Der Zweck des Isolators besteht darin, die Sicherheit des Bedieners beim Umgang mit gefährlichen Stoffen zu gewährleisten und das Produkt bei aseptischen Verfahren vor Kontamination zu schützen.
Laminare Luftströmung
Die Anlage ist in zwei Druckmodi – Überdruck und Unterdruck
Dichtigkeitsklasse 2 gemäß ČSN EN ISO 14 644-7 (ISO 10648-2)
Reinheitsklasse „A“ gemäß EU GMP
Mehr anzeigen
Isolator für Sprühtrockner
Kunde: Synthon (IZV 11108)
Beschreibung:
Der Isolatorarbeitsplatz mit turbulenter Luftströmung dient der Durchführung sämtlicher Handhabungsvorgänge mit Feststoffen, einschließlich HPAPI-Materialien (OEB 4). Hierzu gehören insbesondere folgende Tätigkeiten:
Verwiegung von Materialien (APIs, Hilfsstoffen und Polymeren) für den Einsatz in der Produktion,
Probenahme und Probenvorbereitung für die Inprozesskontrolle (IPC) während der Herstellung sowie des SDD-Endprodukts,
Verteilung und Verpackung des fertigen SDD-Endprodukts.
Der Isolatorarbeitsplatz dient dem Schutz des Bedienpersonals beim Umgang mit hochwirksamen Wirkstoffen sowie dem Schutz der gehandhabten Materialien vor Luftfeuchtigkeit und Sauerstoff.
Die Anlage wird im Unterdruckbetrieb betrieben.
Dichtheitsklasse 3 gemäß ČSN EN ISO 14644-7 (ISO 10648-2).
Mehr anzeigen