Referenzen & Case Studies
Wiege-Isolator
Kunde: Synthon, s.r.o.
Beschreibung:
Der Isolator-Arbeitsplatz mit turbulenter Luftströmung wird für die Wiegung von hochwirksamen Substanzen verwendet.
Der Isolator kann sowohl in einer Standardatmosphäre als auch in einer Stickstoffatmosphäre mit geringer relativer Luftfeuchtigkeit betrieben werden.
Der Isolator-Arbeitsplatz dient dem Schutz des Bedienpersonals bei der Arbeit mit hochwirksamen Substanzen sowie dem Schutz der behandelten Materialien vor Luftfeuchtigkeit und Sauerstoff.
Die Anlage arbeitet im Unterdruckmodus.
Dichtheitsklasse 3 gemäß ČSN EN ISO 14 644-7 (ISO 10648-2).
Mehr anzeigen
Sterilitätstest-Isolator
Kunde: NOVAVAX CZ a.s. / Praha Vaccines a.s.
Beschreibung:
Isolator-Arbeitsplatz konzipiert für Sterilitätstests
Überdruck innerhalb des Isolators zum Materialschutz
Laminare Luftströmung
Dichtigkeitsklasse 3 gem. ISO 10648-2
Mehr anzeigen
RABS
Kunde: Zentiva, k.s.
Beschreibung:
Das RABS (Restricted Access Barrier System) dient als Barriere zwischen dem Produkt und dem Bediener. In einem RABSwird das Produkt auf einer Abfüllanlage der Marke IWK verarbeitet.
Das RABS befindet sich nach GMP in einem Reinraum der Reinheitsklasse B
Im Innenraum des RABS befindet sich nach GMP die geforderte Reinheitsklasse A
Mehr anzeigen
Laminar-Transportwagen
Kunde: Bioveta, a.s.
Beschreibung:
Der Laminar-Transportwagen dient dem Schutz des Produkts beim Transport von der Abfülllinie zum Lyophilisator. Nach Abschluss des Lyophilisationsprozesses wird der Wagen für den Transport des Produkts vom Lyophilisator zur Verschließlinie eingesetzt.
Der Wagen ermöglicht den Transport zwischen Stationen mit unterschiedlichen Arbeitshöhen und ist daher mit einer höhenverstellbaren Ablage ausgestattet, auf der zwei Produktkassetten platziert werden.
Zum Produktschutz ist der Wagen mit einer Umlufteinheit ausgestattet, die eine vertikale laminare Luftströmung mit einer Geschwindigkeit von 0,36–0,45 m/s in der Reinheitsklasse A erzeugt. Die Einheit befindet sich oberhalb der Arbeitskammer des Wagens.
Zur Gewährleistung der Reinheit ist der Wagen mit Handschuhdurchgriffen ausgestattet, die an der Vorder- und Rückseite des Laminar-Transportwagens angebracht sind.
Für den Materialtransport zwischen den einzelnen Stationen verfügt der Wagen über eine unterbrechungsfreie Stromversorgung (USV), die die elektrische Versorgung des Systems sicherstellt.
Der Wagen arbeitet im Überdruckbetrieb gegenüber der Umgebung und wurde gemäß EN 12469:2000 konstruiert.
Mehr anzeigen
Dekontaminations-Durchreiche-Kabinen
Kunde: Bioveta, a.s.
Beschreibung:
Im Rahmen des Auftrags wurden zwei Dekontaminations-Durchreiche-Kabinen geliefert
Diese Dekontaminations-Durchreiche-Kabinen dienen für den Transfer von Material zwischen Räumen mit unterschiedlichenReinheitsklassen
Das Material wird mit H2O2-Dampf dekontaminiert
Diese Vorrichtungen verhindern Kreuzkontaminationen oder die Ausbreitung von Infektionen bei gleichzeitiger Wahrung derbiologischen Sicherheit
Dichtheitsklasse 3 nach EN ISO 14 644-7 (ISO 10648-2)
Reinheitsklasse “D” innerhalb der Kammer gemäß EU GMP
Mehr anzeigen
Isolator für aseptische Arbeiten
Kunde: Bioveta, a.s.
Beschreibung:
Der Isolator-Arbeitsplatz ist für aseptische Arbeiten bestimmt (Inokulation aus Kryo-Röhrchen in Roux-Flaschen, Zwischenkontrollevon Sterilität, Aussaat, Zählungen) auf BSL3-Niveau ausgelegt.
Die Anlage ist eine Einkammer-Anlage
Die Anlage befindet sich im Vakuummodus
Dichtheitsklasse 3 nach EN ISO 14 644-7 (ISO 10648-2)
Reinheitsklasse “A” innerhalb des Isolators gemäß EU GMP
Gehäusematerial: rostfreier Stahl AISI 316L
Mehr anzeigen